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La FDA sta elaborando richieste per ca.1 milioneprodotti alla nicotina diversi dal tabacco presentati da duecento produttori e si sta preparando a emettere lettere di rifiuto di accettazione per domande che non soddisfano i criteri di accettazione.

Il comunicato stampa di mercoledì della FDA ha collegato un elenco di centosette rivenditori che hanno ricevuto lettere di avvertimento per aver venduto prodotti sintetici a base di nicotina (non necessariamente solodispositivo di vaporizzazione) ai minorenni.Tutte le lettere tranne una sono state emesse il 30 giugno e la maggior parte sembra essere andata in tabaccherie, minimarket e distributori di benzina.

Un numero crescente di aziende ha iniziato a utilizzare la nicotina sintetica nel tentativo di eludere la regolamentazione della FDA.Ad aprile è entrata in vigore una legge federale che ha chiarito l'autorità della FDA di regolamentare i prodotti del tabacco contenenti nicotina da qualsiasi fonte, compresa la nicotina sintetica.

“Il frutto più a portata di mano per la FDA sono le aziende con sede negli Stati Uniti che in precedenza avevano registrato i derivati ​​del tabaccoprodotti a base di nicotina, ma in seguito sono passati alla nicotina sintetica e non hanno presentato richieste di PMTA", ha detto Conley.“Questo è un altro caso in cui la FDA punta su decisioni difficili e prende invece di mira i produttori di piccole imprese di prodotti per lo svapo a sistema aperto”.

"Nelle prossime settimane, continueremo a indagare sulle aziende che potrebbero commercializzare, vendere o distribuire illegalmente prodotti a base di nicotina diversi dal tabacco e intraprenderemo le azioni opportune", ha affermato Brian King, direttore del Centro per i prodotti del tabacco (CTP) della FDA, che ha iniziato a lavorare in agenzia meno di due settimane fa.

La FDA non dispone di risorse per indagare e sequestrare tutti i prodotti a base di nicotina sintetici (o non sintetici) non autorizzati venduti in tutto il paese.Deve concentrare i propri sforzi sulla base delle priorità stabilite dalla leadership dell’agenzia.

Tecnicamente, tutti i prodotti da svapo senza autorizzazione della FDA sono sul mercato illegalmente, e lo sono da quando la Deeming Rule ha conferito alla FDA l'autorità sulle sigarette elettroniche l'8 agosto 2016. Ad eccezione della mezza dozzina circa di dispositivi autorizzati dall'agenzia da allora. lo scorso autunno, tutti i prodotti per lo svapo esistono sul mercato statunitense esclusivamente a causa della discrezionalità della FDA.